Лицензирование

Наличие лицензии на фармацевтическую деятельность является необходимым условием работы аптечной организации.

Консалтинговая группа «МаксАл» более 14 лет оказывает услуги по лицензированию «под ключ» со 100% гарантией для аптек, расположенных в Москве и Московской области.

Сроки оформления лицензии:

— г. Москва: 3 недели

— Московская область: 1 месяц

— города России: по запросу

Для получения фармацевтической лицензии в нашей компании потребуется минимальный пакет документов:

Копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица
Копия свидетельство о постановке на учет в налоговом органе
Копия договора аренды или субаренды на помещение
Копия документа на собственность арендуемого помещения.

Остальные документы мы подготовим сами. Сдадим их. Пройдем проверку без Вашего участия. Получим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и торжественно ее вручим Вам.

Наши цены на помощь в лицензировании аптечных учреждений

Выезд на объект Зонирование объекта по требованию лицензионного органа Проверка уставных документов Проверка правоустанавливающих документов на пользование объектом (договор аренды, документ на собственность помещения)	10 000 рублей
Подготовка документов для получения Санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора	20 000 рублей
Подготовка документов для получения фармацевтической лицензии	20 000 рублей
Сдача документов в Роспотребнадзор Подготовка объекта к проверке Участие в проведении проверки Роспотребнадзором Получение Санитарно-эпидемиологического заключения	40 000 рублей
Сдача документов в лицензирующий орган Подготовка объекта к проверке Участие в проведении проверки лицензирующим органом Получение фармацевтической лицензии	40 000 рублей
Первичное трудоустройство сотрудников (при заказе всего пакета услуг)	10 000 рублей (за одного сотрудника)
Разработка документов по Правилам надлежащей аптечной практики и их внедрение	30 000 рублей

Консалтинговая группа «МаксАл» дает 100% гарантию на получение Вами фармацевтической лицензии!

С этой услугой также заказывают:

Аптека
под ключ

Франшиза аптеки
"КЛЕВЕРФАРМ"

Лицензирование
аптек

Бухгалтерское
обслуживание

Виды фармацевтической лицензии

В соответствии с Федеральным законом №99-ФЗ от 4 мая 2011 года лицензия на фармацевтическую деятельность не имеет срока действия. В случае если юридическое лицо хочет осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу не указанному в лицензии, она подлежит переоформлению.

Фармацевтическая лицензия на розничную торговлю дает право осуществлять деятельность аптечного пункта, киоска или аптеки, реализовывать лекарственные средства, препараты, изделия медицинского назначения, БАДы и другие товары, которые разрешены к реализации через аптечные предприятия, а также производить изготовление лекарств по рецепту врача. Розничную лицензию выдает орган исполнительной власти, в Москве это Департамент Здравоохранения, в Московской области – это Министерство здравоохранения.

Розничная фармацевтическая лицензия для аптеки позволяет вести следующую деятельность:

хранение лекарственных средств для медицинского применения;
хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения;

Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю дает право вести оптовую реализацию лекарственных средств, препаратов, изделий медицинского назначения, биологически активных добавок и других товаров, которые разрешены к реализации через аптечные предприятия, в том числе прикрепленные к лечебно-профилактическим учреждениям. Такая лицензия обязательна для деятельности аптечного склада. Оптовую лицензию выдает орган Росздравнадзора (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития).

Оптовая фармацевтическая лицензия для аптечного склада позволяет вести следующую деятельность:

оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;
хранение лекарственных средств для медицинского применения;
хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

Наши услуги

Мы оказываем профессиональные юридические услуги по оформлению фармацевтической лицензии на аптеку, аптечный пункт и аптечный киоск.

Процесс лицензирования включает:

консультирование по возможности размещения аптечной организации в помещении;
полная подготовка объекта к проверке соответствия лицензионным требованиям;
подготовка и подача комплекта документов в Роспотребнадзор;
участие в проверках Роспотребнадзора и лицензирующих органов;
получение санитарно-эпидемиологического заключения;
подготовка и подача комплекта документов в лицензирующие органы;
получение аптечной лицензии.

Так же мы предлагаем:

— Бесплатные консультации по документам в нашем офисе: аудит правильности заполнения заявления на получение/переоформление лицензии, аудит уставных документов, аудит документов на право пользования помещением, наличие и соответствие квалификации сотрудников занимаемым должностям. Записать на консультацию Вы можете по телефону: +7 (929) 927-97-80 или +7 (903) 179-78-52

— Консультирование по возможности размещения аптечной организации в помещении (осуществляется специалистом с выездом на объект).

— Полная подготовка объекта к проверке соответствия лицензионным требованиям.

— Подготовка осуществляется по результатам выезда специалиста департамента лицензирования на объект, по результатам которого:

a. Составляется акт проверки объекта с перечнем необходимых изменений, указанием, что необходимо устранить

b. Предоставляется USB-флеш-накопитель с документами по фармацевтическому порядку

— Подготовка комплекта документов в Роспотребнадзор

— Подготовка комплекта документов в лицензирующий орган Департамента Здравоохранения г Москва или в Министерство Здравоохранения Московской области

— Подготовка документарного фармпорядка

Требования к соискателю лицензии

Лицензия на фармацевтическую деятельность может быть получена соискателем только в случае соответствия определенным требованиям. Это:

— Наличие у лицензиата принадлежащих ему по праву собственности или на другом законном основании помещений, соответствующих существующим требованиям и нормам, а также наличие в данных помещениях оборудования, необходимого для осуществления лицензируемой деятельности.

— Наличие у руководителя аптечной организации, работа которого связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств высшего фармацевтического образования, стажа работы не менее 3 лет по специальности и сертификата специалиста.

— Наличие у специалиста аптечной организации, занятого непосредственно изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста;

— Повышение квалификации работников юридического лица, осуществляющих фармацевтическую деятельность, раз в пять лет

— Обеспечение стандартов качества лекарственных средств при их хранении, реализации и изготовлении;

— Соблюдение правил оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, а также правил изготовления лекарственных средств в аптечных учреждениях;

— Соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности;

— Соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами.

Документы для получения лицензии

Для получения фармацевтической лицензии в Москве и МО соискатель должен направить или представить в лицензирующий орган перечень документов (статья 13 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»):

Заявление о предоставлении(получении) лицензии на фармацевтическую деятельность( по Москве и Московской области)
Копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица
Копия свидетельства о постановке соискателя на учет в налоговом органе
Копии выписки из ЕГРЮЛ
Заверенная копия Устава
Решение/протокол о назначении Генерального директора
Документ (Москва или для Московской Области), подтверждающий уплату государственной пошлины за оформление лицензии
Копии документов, подтверждающие право соискателя на пользование помещением, предназначенное для осуществления лицензируемой деятельности
копии документов, подтверждающих право пользования оборудованием
Копия санитарно-эпидемиологического заключения
Копии документов специалистов, подтверждающих наличие высшего и среднего фармацевтического образования(дипломы); документы, подтверждающие квалификацию работника (сертификаты), а также копии трудовых книжек
План-схема и характеристика объекта лицензирования (аптеки)
Доверенность

Получить лицензию на фармацевтическую деятельность можно самостоятельно, но большая часть предпринимателей предпочитает воспользоваться помощью профессиональных специалистов, чтобы не тратить время на бюрократическую волокиту. Мы уже много лет занимаемся оказанием юридических услуг, обеспечим своевременную подачу и получение документов на фармацевтическую лицензию.

Заказать

Если у Вас есть вопросы, звоните

+7 (495) 789-17-75

пишите

info@maksal.ru