Сроки доработки проекта о дистанционной торговле лекарствами

В конце 2021 года минэкономразвития внесло в правительство проект поправок к ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств», согласно которому будет введен экспериментальный режим на дистанционную (онлайн) реализацию рецептурных лекарств. Ранее предполагалось, что в Госдуму данный проект поступит к августу 2022 года. Однако Президент РФ В.В. Путин дал указание правительству доработать документ до 1 июля.

Основные требования к аптекам для получения права  дистанционной торговли:

• наличие собственной курьерской службы, обладающей специализированным  оборудованием для поддержания температурного режима, либо договора со службой доставки, имеющей такое  оборудование;
• предоставление покупателю возможности ознакомления с предложением аптеки о заключении договора розничной реализации лекарственных средств на сайте в интернет или мобильном приложении (аптека может заключить договор с несколькими агрегаторами);
• розничная цена на лекарственный препарат, указанная в договоре купли-продажи (без учета стоимости доставки заказа), не должна превышать розничную цену лекарственного препарата в аптечной организации;
• при приеме заказов покупатель должен информироваться о показаниях к применению, условиях отпуска, хранения, взаимодействии с другими препаратами путем размещения в предложении о продаже полного текста актуальной инструкции либо ее графического изображения;
• не допускается размещение предложения о розничной продаже лекарств, не зарегистрированных в РФ;
• аптеки, работающие по договору курьерской доставки с другими службами, несут ответственность перед покупателем в случае нарушения условий хранения при осуществлении доставки, а также в случае порчи лекарственных средств.

Решение о выдаче разрешения, об отказе в выдаче разрешения, о переоформлении разрешения или об отказе в переоформлении разрешения принимается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в течение 5 рабочих дней со дня получения заявления и документов (сведений), подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям.

Контроль за соблюдением настоящих Правил осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.

В обновлении проекта документа должны принять участие органы исполнительной власти регионов, представители «Единой России», «Деловой России», профессиональных и пациентских некоммерческих организаций (ассоциаций, союзов).