Списание лекарственных средств с истекшим сроком годности

Несмотря на даже очень грамотную плановую политику, в аптеке всегда будут оставаться лекарственные средства, у которых истек срок годности. Как оформить списание, как утилизировать просрочку?

Правила проверки срока годности лекарственных средств

Продажа ЛС с истекшим сроком годности запрещается согласно ст. 31 ФЗ-86. Как только наступает крайняя дата, указанная на упаковке, лекарство необходимо утилизировать согласно Инструкции, утвержденной Приказом Минздрава России № 382 от 15 декабря 2002 года. Собственник таких ЛС обязан:

• регулярно проводить мероприятия по инвентаризации и выявлению потерявших потребительские свойства лекарственных средств;
• при обнаружении просроченных лекарств незамедлительно изъять их из обращения и правильно оформить;
• направлять просроченные ЛС на утилизацию;
• присутствовать на процедуре уничтожения лично или через уполномоченного представителя.

Порядок списания

Основанием для передачи просроченных лекарственных средств на уничтожение является Акт списания. Основные этапы обнаружения и списания ЛС:

Активирование. Члены инвентаризационной комиссии заполняют акт по форме А-2.18 при выявлении просрочки. В акте указываются следующие данные:

• причины порчи или просрочки;
• балансовая стоимость;
• объяснительные записки от лиц, виновных в порче ЛС.

Акт составляется в трех экземплярах, один из которых остается у материально-ответственного лица.

Сепарация. Просроченные и доброкачественные ЛС нельзя хранить вместе, поэтому просрочка переносится в карантинную зону согласно п. 12 Приказа № 706 н.

Утилизация. Лекарства с истекшим сроком годности нельзя выбрасывать, как бытовые отходы. Они передаются специальным учреждениям, имеющим лицензию на утилизацию лекарственных средств.

Лекарства с истекшим сроком годности можно утилизировать в аптеке и самостоятельно, но только в том случае, если партия небольшая по объему. Утилизация производится в следующем порядке:

• жидкие формы разводятся водой не менее, чем 1:100 и выливаются в канализацию;
• растворимые в воде формы растираются до порошкообразного состояния, растворяются водой и выливаются в канализацию;
• нерастворимые формы и мази сжигаются;
• остатки тары (ампулы, коробки и т.д.) выбрасываются в мусор.

Запрещается самостоятельно утилизировать просроченные лекарства, если они имеют свойства взрывоопасности и легко воспламенимы.

Акт об уничтожении

После завершения процесса утилизации комиссией заполняется акт, в котором указывается:

• дата утилизации;
• место утилизации;
• данные членов комиссии (ФИО, должности, места работы);
• причины утилизации;
• список уничтожаемых медикаментов;
• наименование собственника утилизируемых активов (фирмы или ИП) и его данные;
• обоснование способа утилизации (для каждого лекарства из списка).

Если аптека не утилизирует вовремя лекарства с истекшим сроком годности, для нее может быть применена ответственность:

• штраф от 40 000 для организации;           
• приостановление деятельности до 3 месяцев.