Санитарный режим в аптеке – основные изменения 2021 года

До 2021 года основным документом, утверждающим инструкции по санитарному режиму аптечных организаций, был Приказ Минздрава РФ от 21 октября 1997 г. N 309, который утратил силу. Вместо него в силу вступило Постановление Главного государственного санитарного врача РФ (ГГСВ РФ) от 24.12.2020 № 44  «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг».

Особенности санитарного режима в аптеке

За санитарный режим в аптеке «отвечает» глава V – Санитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями.

ИЛП – иммунобиологические лекарственные препараты. В новом документе им посвящено два пункта:

• 5.1. В аптечной организации (далее - аптека), осуществляющей, наряду с другими лекарственными средствами, реализацию иммунобиологических лекарственных препаратов, должны быть обеспечены учет, хранение, а также обезвреживание вакцин, непригодных к использованию.
• 5.2. Аптека должна располагать помещениями, оборудованием, инвентарем, позволяющими обеспечить хранение иммунобиологических лекарственных препаратов и других лекарственных средств, а также сохранение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, при транспортировании (в случае осуществления аптекой данного вида деятельности), хранении и реализации.

В данный момент тема работы с ИЛП регулируется Постановлениемм ГГСВ РФ от 17.02.2016 № 19 «СП 3.3.2.3332–16, которое в ближайшем будущем может заменить новый документ, в котором требования по работе с вакцинами будут значительно ужесточены.

Также в новом документе появился новый пункт, определяющий необходимость предъявления работниками аптеки по требования сотрудников Роспотребнадзора документов на заказы по стирке санитарной одежды, предоставленных специальной организацией:

5.23. Стирка санитарной одежды осуществляется в прачечной (стиральной машине) самой организации, либо по договору со специализированной организацией.

Раньше работники аптеки могли стирать спецодежду дома, теперь же ее можно стирать либо непосредственно в аптеке, что влечет за собой дополнительные расходы по покупке оборудования и обеспечению его работы, либо в прачечной. Менять одежду необходимо не реже, чем раз в  неделю.

Также появились изменения в оснащении производственных аптек, точнее, помещений изготовления лекарственных средств. Теперь раковины должны быть оснащены дозаторами для жидкого мыла и антисептиками.