1. Утвердить прилагаемый план мероприятий ("дорожную карту") "Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях" (далее - план).
2. Руководителям федеральных органов исполнительной власти, ответственным за реализацию плана:
обеспечить реализацию плана;
предоставлять ежеквартально, до 5-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, в Минздрав России информацию о ходе реализации плана.
3. Рекомендовать органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации обеспечить реализацию плана.
Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ
Утвержден
распоряжением Правительства
от 1 июля 2016 г. N 1403-р
ПЛАН
МЕРОПРИЯТИЙ ("ДОРОЖНАЯ КАРТА") "ПОВЫШЕНИЕ ДОСТУПНОСТИ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ"
I. Общее описание "дорожной карты"
План мероприятий ("дорожная карта") "Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях" (далее - "дорожная карта") направлен на совершенствование механизмов государственного регулирования оборота наркотических и психотропных лекарственных препаратов и обеспечения граждан современными наркотическими и психотропными лекарственными препаратами при оказании помощи в стационарных и амбулаторных условиях.
Задачами "дорожной карты" являются:
расширение номенклатуры наркотических лекарственных препаратов, используемых при болевом синдроме, в том числе у детей;
оптимизация расчетов потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах;
повышение доступности и качества обезболивания, в том числе упрощение процедуры назначения и выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов;
внедрение в клиническую практику современных подходов к лечению болевого синдрома;
гармонизация нормативных правовых актов Российской Федерации и субъектов Российской Федерации в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ;
декриминализация деяний медицинских и фармацевтических работников, связанных с нарушениями в процессе осуществления ими профессиональной деятельности правил оборота наркотических средств и психотропных веществ, не несущих в себе общественной опасности, совершенствование правового регулирования деятельности, связанной с распространением информации о применении наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях;
развитие паллиативной медицинской помощи и обучение медицинских работников по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи.
II. Контрольные показатели "дорожной карты"
Наименование контрольного показателя
Единица измерения
Текущее значение (2015 год)
2016 год
2017 год
2018 год
Объем заявленной субъектами Российской Федерации потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах:
в инвазивных лекарственных формах
доля заявленной потребности в объеме потребности, рассчитанной в соответствии с методическими рекомендациями (процентов)
75
80
85
100
в неинвазивных лекарственных формах
доля заявленной потребности в объеме потребности, рассчитанной в соответствии с методическими рекомендациями (30-дневный курс обезболивания) (процентов)
50
60
Полнота выборки наркотических и психотропных лекарственных препаратов субъектами Российской Федерации в рамках заявленных потребностей в соответствии с планом распределения наркотических средств и психотропных веществ:
доля выборки в объеме потребности, рассчитанной в соответствии с методическими рекомендациями и планом распределения (процентов)
95
доля выборки в объеме потребности, рассчитанной в соответствии с методическими рекомендациями и планом распределения (30-дневный курс обезболивания) (процентов)
25
35
90
Число выписанных рецептов на наркотические и психотропные лекарственные препараты
рост по сравнению с предыдущим отчетным периодом по данным Росздравнадзора (процентов)
-
не менее 10
Количество лицензий, выданных аптечным и медицинским организациям на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, предусматривающих работы и услуги по отпуску наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам
не менее 5
Количество подразделений аптечных и медицинских организаций, в которых осуществляется отпуск наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам
Количество медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в условиях стационара, имеющих закрепленные за собой аптечные организации, имеющие лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, предусматривающую работы и услуги по отпуску наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам
III. План мероприятий
Наименование мероприятия
Вид документа и (или) необходимые меры
Ожидаемый результат
Срок реализации
Исполнитель (соисполнители)
I. Расширение номенклатуры наркотических лекарственных препаратов, используемых при болевом синдроме, в том числе у детей
1.
Проработка вопроса о расширении номенклатуры наркотических и психотропных лекарственных препаратов, необходимых для применения в лечении болевого синдрома у взрослых и детей, государственная регистрация и производство которых в Российской Федерации отсутствуют
доклад в Правительство Российской Федерации
III квартал 2016 г.
Минздрав России,
Минпромторг России,
федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод",
федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный завод медицинских препаратов"
2.
Государственная регистрация лекарственного препарата "морфина гидрохлорид, таблетки 5 и 10 мг, покрытые оболочкой" (морфин короткого действия)
регистрационное удостоверение
расширение перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, применяемых в лечении хронического болевого синдрома у детей и взрослых
IV квартал 2018 г.
Минздрав России
3.
Внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата "морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы 1,0 мл" в части расширения перечня показаний к применению, уточнения способа применения и режима дозирования препарата, в том числе у детей (от рождения и старше), с учетом рекомендаций Всемирной организации здравоохранения
изменения в инструкцию по медицинскому применению
обеспечение возможности назначения и выписывания лекарственного препарата "морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы 1,0 мл" для лечения болевого синдрома, в том числе у детей
4.
Разработка, организация производства и государственная регистрация новых наркотических и психотропных лекарственных препаратов, новых лекарственных форм ранее зарегистрированных лекарственных препаратов
доклад в Правительство Российской Федерации в соответствии с планом мероприятий на 2016 - 2025 годы
расширение перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, применяемых для лечения болевого синдрома у взрослых и детей
I квартал 2017 г. (далее ежегодно)
федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный завод медицинских препаратов",
5.
Включение зарегистрированных наркотических и психотропных лекарственных препаратов в перечни лекарственных препаратов, предусмотренных законодательством Российской Федерации, в том числе в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий пациентов, а также в перечни лекарственных препаратов субъектов Российской Федерации, сформированные в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"
проект распоряжения Правительства Российской Федерации, нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации
обеспечение граждан современными наркотическими и психотропными лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации при оказании помощи в стационарных и амбулаторных условиях
III квартал 2017 г. (далее ежегодно)
Минздрав России, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья,
6.
Проработка вопроса о совершенствовании законодательства Российской Федерации в части возможности использования в медицинских целях незарегистрированных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для лечения болевого синдрома у детей
обеспечение необходимыми лекарственными препаратами пациентов детского возраста, по медицинским показаниям нуждающихся в наркотических и психотропных лекарственных препаратах, а также повышение качества лечения болевого синдрома у детей
I квартал 2017 г.
федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод"
7.
Разработка клинических рекомендаций по лечению хронического болевого синдрома у детей и взрослых
клинические рекомендации по лечению хронического болевого синдрома у детей и взрослых
внедрение в клиническую практику современных подходов к лечению хронического болевого синдрома, повышение качества обезболивания
IV квартал 2016 г.
Минздрав России совместно с Ассоциацией профессиональных участников хосписной помощи
II. Оптимизация расчетов потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах
8.
Проработка вопроса о создании баз данных о лицах, нуждающихся в лечении наркотическими и психотропными лекарственными препаратами
обеспечение оперативного и полного учета пациентов, нуждающихся в лечении наркотическими и психотропными лекарственными препаратами
до 1 ноября 2016 г.
Минздрав России, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья
9.
Разработка, утверждение и направление в субъекты Российской Федерации рекомендаций по определению расчетных нормативов потребности в наркотических средствах, психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения
методические рекомендации
формирование годовой региональной потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения на основе разработанной методики
10.
Утверждение нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах для медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях
приказ Минздрава России
оптимизация расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах на основе разработанной методики
11.
Расчет потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах в соответствии с утвержденными нормативами
нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации
с 2016 года (далее ежегодно)
органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья
12.
Проведение анализа полноты выборки наркотических и психотропных лекарственных препаратов субъектами Российской Федерации в рамках заявленных потребностей в соответствии с планом распределения наркотических средств и психотропных веществ
доклад в Правительство Российской Федерации о результатах достижения контрольных показателей "дорожной карты"
получение достоверных данных о полноте удовлетворения потребности населения в наркотических и психотропных для планирования закупок данных препаратов
с 2016 года (далее 1 раз в полугодие)
Росздравнадзор,
III. Повышение доступности и качества обезболивания, в том числе упрощение процедуры назначения и выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов
13.
Проведение проверок обеспечения населения наркотическими и психотропными лекарственными препаратами в субъектах Российской Федерации, в том числе в части: соответствия актов субъекта Российской Федерации в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ федеральным нормативным правовым актам Российской Федерации; объема выписанных рецептов на наркотические и психотропные лекарственные препараты для взрослых и детей в амбулаторных условиях; количества медицинских стационаров, имеющих закрепленные за собой аптечные организации, имеющие лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, предусматривающую работы и услуги по отпуску наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам; проведения семинаров по лечению болевого синдрома для терапевтов, педиатров, гериатров, онкологов и врачей других специальностей; создания школ для пациентов и их родственников при кабинетах паллиативной медицинской помощи в поликлиниках; структуры медицинского потребления наркотических и психотропных лекарственных препаратов с учетом частоты назначения инвазивных и неинвазивных лекарственных форм, специальностей врачей, назначающих наркотические и психотропные лекарственные препараты, видов и этапов оказания медицинской помощи
устранение выявленных нарушений
обеспечение потребности населения в наркотических и психотропных лекарственных препаратах
второе полугодие 2016 г. (далее - 1 раз в полугодие)
14.
Разработка методических рекомендаций по обезболиванию пациентов при оказании всех видов медицинской помощи
информирование специалистов по вопросам обезболивания при оказании всех видов медицинской помощи
второе полугодие 2016 г.
15.
Разработка механизма взаиморасчетов между субъектами Российской Федерации по вопросу обеспечения пациентов наркотическими и психотропными лекарственными препаратами по месту фактического проживания
реализация права льготных категорий граждан на получение необходимых лекарственных препаратов за счет средств бюджета вне зависимости от места регистрации и места фактического проживания
первое полугодие 2017 г.
Минфин России,
органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан
16.
Разработка и принятие нормативных правовых актов, необходимых для перехода на электронную систему
