1. Утвердить прилагаемый план мероприятий ("дорожную карту") "Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях" (далее - план).
2. Руководителям федеральных органов исполнительной власти, ответственным за реализацию плана:
обеспечить реализацию плана;
предоставлять ежеквартально, до 5-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, в Минздрав России информацию о ходе реализации плана.
3. Рекомендовать органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации обеспечить реализацию плана.
Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ
Утвержден
распоряжением Правительства
Российской Федерации
от 1 июля 2016 г. N 1403-р
ПЛАН
МЕРОПРИЯТИЙ ("ДОРОЖНАЯ КАРТА") "ПОВЫШЕНИЕ ДОСТУПНОСТИ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ"
I. Общее описание "дорожной карты"
План мероприятий ("дорожная карта") "Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях" (далее - "дорожная карта") направлен на совершенствование механизмов государственного регулирования оборота наркотических и психотропных лекарственных препаратов и обеспечения граждан современными наркотическими и психотропными лекарственными препаратами при оказании помощи в стационарных и амбулаторных условиях.
Задачами "дорожной карты" являются:
расширение номенклатуры наркотических лекарственных препаратов, используемых при болевом синдроме, в том числе у детей;
оптимизация расчетов потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах;
повышение доступности и качества обезболивания, в том числе упрощение процедуры назначения и выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов;
внедрение в клиническую практику современных подходов к лечению болевого синдрома;
гармонизация нормативных правовых актов Российской Федерации и субъектов Российской Федерации в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ;
декриминализация деяний медицинских и фармацевтических работников, связанных с нарушениями в процессе осуществления ими профессиональной деятельности правил оборота наркотических средств и психотропных веществ, не несущих в себе общественной опасности, совершенствование правового регулирования деятельности, связанной с распространением информации о применении наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях;
развитие паллиативной медицинской помощи и обучение медицинских работников по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи.
II. Контрольные показатели "дорожной карты"
Наименование контрольного показателя | Единица измерения | Текущее значение (2015 год) | 2016 год | 2017 год | 2018 год |
Объем заявленной субъектами Российской Федерации потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах: | |||||
в инвазивных лекарственных формах | доля заявленной потребности в объеме потребности, рассчитанной в соответствии с методическими рекомендациями (процентов) | 75 | 80 | 85 | 100 |
в неинвазивных лекарственных формах | доля заявленной потребности в объеме потребности, рассчитанной в соответствии с методическими рекомендациями (30-дневный курс обезболивания) (процентов) | 50 | 60 | 80 | 100 |
Полнота выборки наркотических и психотропных лекарственных препаратов субъектами Российской Федерации в рамках заявленных потребностей в соответствии с планом распределения наркотических средств и психотропных веществ: | |||||
в инвазивных лекарственных формах | доля выборки в объеме потребности, рассчитанной в соответствии с методическими рекомендациями и планом распределения (процентов) | 75 | 80 | 85 | 95 |
в неинвазивных лекарственных формах | доля выборки в объеме потребности, рассчитанной в соответствии с методическими рекомендациями и планом распределения (30-дневный курс обезболивания) (процентов) | 25 | 35 | 60 | 90 |
Число выписанных рецептов на наркотические и психотропные лекарственные препараты | рост по сравнению с предыдущим отчетным периодом по данным Росздравнадзора (процентов) | 100 | - | не менее 10 | не менее 10 |
Количество лицензий, выданных аптечным и медицинским организациям на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, предусматривающих работы и услуги по отпуску наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам | рост по сравнению с предыдущим отчетным периодом по данным Росздравнадзора (процентов) | 100 | не менее 5 | не менее 5 | не менее 5 |
Количество подразделений аптечных и медицинских организаций, в которых осуществляется отпуск наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам | рост по сравнению с предыдущим отчетным периодом по данным Росздравнадзора (процентов) | 100 | не менее 10 | не менее 10 | не менее 10 |
Количество медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в условиях стационара, имеющих закрепленные за собой аптечные организации, имеющие лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, предусматривающую работы и услуги по отпуску наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам | рост по сравнению с предыдущим отчетным периодом по данным Росздравнадзора (процентов) | 100 | - | не менее 5 | не менее 5 |
III. План мероприятий
Наименование мероприятия | Вид документа и (или) необходимые меры | Ожидаемый результат | Срок реализации | Исполнитель (соисполнители) | |
I. Расширение номенклатуры наркотических лекарственных препаратов, используемых при болевом синдроме, в том числе у детей | |||||
1. | Проработка вопроса о расширении номенклатуры наркотических и психотропных лекарственных препаратов, необходимых для применения в лечении болевого синдрома у взрослых и детей, государственная регистрация и производство которых в Российской Федерации отсутствуют | доклад в Правительство Российской Федерации | - | III квартал 2016 г. | Минздрав России, Минпромторг России, федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод", федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный завод медицинских препаратов" |
2. | Государственная регистрация лекарственного препарата "морфина гидрохлорид, таблетки 5 и 10 мг, покрытые оболочкой" (морфин короткого действия) | регистрационное удостоверение | расширение перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, применяемых в лечении хронического болевого синдрома у детей и взрослых | IV квартал 2018 г. | федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод", Минздрав России |
3. | Внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата "морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы 1,0 мл" в части расширения перечня показаний к применению, уточнения способа применения и режима дозирования препарата, в том числе у детей (от рождения и старше), с учетом рекомендаций Всемирной организации здравоохранения | изменения в инструкцию по медицинскому применению | обеспечение возможности назначения и выписывания лекарственного препарата "морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы 1,0 мл" для лечения болевого синдрома, в том числе у детей | III квартал 2016 г. | федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод", Минздрав России |
4. | Разработка, организация производства и государственная регистрация новых наркотических и психотропных лекарственных препаратов, новых лекарственных форм ранее зарегистрированных лекарственных препаратов | доклад в Правительство Российской Федерации в соответствии с планом мероприятий на 2016 - 2025 годы | расширение перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов, применяемых для лечения болевого синдрома у взрослых и детей | I квартал 2017 г. (далее ежегодно) | Минпромторг России, федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод", федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный завод медицинских препаратов", Минздрав России |
5. | Включение зарегистрированных наркотических и психотропных лекарственных препаратов в перечни лекарственных препаратов, предусмотренных законодательством Российской Федерации, в том числе в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий пациентов, а также в перечни лекарственных препаратов субъектов Российской Федерации, сформированные в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" | проект распоряжения Правительства Российской Федерации, нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации | обеспечение граждан современными наркотическими и психотропными лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации при оказании помощи в стационарных и амбулаторных условиях | III квартал 2017 г. (далее ежегодно) | Минздрав России, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод", федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный завод медицинских препаратов" |
6. | Проработка вопроса о совершенствовании законодательства Российской Федерации в части возможности использования в медицинских целях незарегистрированных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для лечения болевого синдрома у детей | доклад в Правительство Российской Федерации | обеспечение необходимыми лекарственными препаратами пациентов детского возраста, по медицинским показаниям нуждающихся в наркотических и психотропных лекарственных препаратах, а также повышение качества лечения болевого синдрома у детей | I квартал 2017 г. | Минздрав России, федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод" |
7. | Разработка клинических рекомендаций по лечению хронического болевого синдрома у детей и взрослых | клинические рекомендации по лечению хронического болевого синдрома у детей и взрослых | внедрение в клиническую практику современных подходов к лечению хронического болевого синдрома, повышение качества обезболивания | IV квартал 2016 г. | Минздрав России совместно с Ассоциацией профессиональных участников хосписной помощи |
II. Оптимизация расчетов потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах | |||||
8. | Проработка вопроса о создании баз данных о лицах, нуждающихся в лечении наркотическими и психотропными лекарственными препаратами | доклад в Правительство Российской Федерации | обеспечение оперативного и полного учета пациентов, нуждающихся в лечении наркотическими и психотропными лекарственными препаратами | до 1 ноября 2016 г. | Минздрав России, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья |
9. | Разработка, утверждение и направление в субъекты Российской Федерации рекомендаций по определению расчетных нормативов потребности в наркотических средствах, психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения | методические рекомендации | формирование годовой региональной потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения на основе разработанной методики | IV квартал 2016 г. | Минздрав России |
10. | Утверждение нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах для медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях | приказ Минздрава России | оптимизация расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах на основе разработанной методики | I квартал 2017 г. | Минздрав России |
11. | Расчет потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах в соответствии с утвержденными нормативами | нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации | оптимизация расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных препаратах на основе разработанной методики | с 2016 года (далее ежегодно) | органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья |
12. | Проведение анализа полноты выборки наркотических и психотропных лекарственных препаратов субъектами Российской Федерации в рамках заявленных потребностей в соответствии с планом распределения наркотических средств и психотропных веществ | доклад в Правительство Российской Федерации о результатах достижения контрольных показателей "дорожной карты" | получение достоверных данных о полноте удовлетворения потребности населения в наркотических и психотропных для планирования закупок данных препаратов | с 2016 года (далее 1 раз в полугодие) | Минпромторг России, Минздрав России, Росздравнадзор, федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод", федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный завод медицинских препаратов" |
III. Повышение доступности и качества обезболивания, в том числе упрощение процедуры назначения и выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов | |||||
13. | Проведение проверок обеспечения населения наркотическими и психотропными лекарственными препаратами в субъектах Российской Федерации, в том числе в части: соответствия актов субъекта Российской Федерации в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ федеральным нормативным правовым актам Российской Федерации; объема выписанных рецептов на наркотические и психотропные лекарственные препараты для взрослых и детей в амбулаторных условиях; количества медицинских стационаров, имеющих закрепленные за собой аптечные организации, имеющие лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, предусматривающую работы и услуги по отпуску наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам; проведения семинаров по лечению болевого синдрома для терапевтов, педиатров, гериатров, онкологов и врачей других специальностей; создания школ для пациентов и их родственников при кабинетах паллиативной медицинской помощи в поликлиниках; структуры медицинского потребления наркотических и психотропных лекарственных препаратов с учетом частоты назначения инвазивных и неинвазивных лекарственных форм, специальностей врачей, назначающих наркотические и психотропные лекарственные препараты, видов и этапов оказания медицинской помощи | устранение выявленных нарушений | обеспечение потребности населения в наркотических и психотропных лекарственных препаратах | второе полугодие 2016 г. (далее - 1 раз в полугодие) | Росздравнадзор, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья |
14. | Разработка методических рекомендаций по обезболиванию пациентов при оказании всех видов медицинской помощи | методические рекомендации | информирование специалистов по вопросам обезболивания при оказании всех видов медицинской помощи | второе полугодие 2016 г. | Минздрав России |
15. | Разработка механизма взаиморасчетов между субъектами Российской Федерации по вопросу обеспечения пациентов наркотическими и психотропными лекарственными препаратами по месту фактического проживания | доклад в Правительство Российской Федерации | реализация права льготных категорий граждан на получение необходимых лекарственных препаратов за счет средств бюджета вне зависимости от места регистрации и места фактического проживания | первое полугодие 2017 г. | Минфин России, Минздрав России, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан |
16. | Разработка и принятие нормативных правовых актов, необходимых для перехода на электронную систему Предоставленные на сайте материалы, цены и данные носят информационный характер и ни при каких условиях не являются публичной офертой, определяемой положениями Статей 435 и 437 Гражданского кодекса РФ
| ||||