В 2022 году российские фармацевтические компании столкнулись с новой проблемой – из-за приостановок импортных поставок начались проблемы с наличием хромотографических колонок (данное оборудование применяется при осуществлении контроля качества фармацевтической продукции). В РФ данные приборы не производятся, фармкомпании всегда использовали оборудование из США и Европы. Найти аналог сегодня к данным колонкам весьма трудно, а имеющихся запасов хватит примерно на полгода.
Чтобы исправить положение, дистрибьютеры пытаются осуществлять ввоз из третьих стран, что привело к подорожанию колонок и задержке поставок. Многие производители приборов, например, Phenomenex, попросту прекратили поставки еще в начале марта. Agilent отказалась от сотрудничества 23 мая, а Merck с марта ведет в России операции, «связанные только со здравоохранением», все остальные виды деятельности компания ограничила. Также о сокращении работы в России и Белоруссии объявила японская компания Shimadzu.
Некоторые фармпроизводители заявляют, что китайские производители готовы предложить полноценные аналоги, и продукция уже проходит испытания. Однако сложность ситуации заключается еще и в том, что при смене поставщика необходимо вносить изменения в документацию, поданную регулятору при регистрации препарата, что является очень сложным процессом.
Помимо хроматографических колонок, производителям лекарств в перспективе грозит дефицит и самих хроматографов, ввоз которых на территорию РФ запрещен введенными против страны санкциями ЕС. Это означает отсутствие сервисного обслуживание и возможности обновлять оборудование.
Минпромторг опровергает информацию о недостатке оборудования. В министерстве заявили – «При возникновении временного дефицита этой продукции Минпромторгом России может быть расширен список товаров, которые можно будет ввозить в страну через механизм параллельного импорта, который позволит обеспечить необходимыми товарами рынок».
В ведомстве пояснили, что в РФ имеются собственные производства, например, ЛЮМЭКС, который выпускает широкий спектр аналитических приборов для высокоэффективной жидкостной хроматографии, люминесцентного и фотометрического анализа. Также выпуском хроматографического оборудования занимается ООО НПФ «Мета-хром», выпускающий хроматографы и комплектующие.
