Приказ Минздрава России от 31.10.2017 N 882н

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 

ПРИКАЗ от 31 октября 2017 г. N 882н

О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету

Приказываю:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

Министр
В.И.СКВОРЦОВА

Утверждены
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 31 октября 2017 г. N 882н

ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В НЕКОТОРЫЕ ПРИКАЗЫ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
И МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПО ВОПРОСАМ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ
НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА
И ИХ ПРЕКУРСОРЫ, И ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ

1. Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 марта 2010 г. N 157н "Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2010 г., регистрационный N 17376) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2013 г. N 369н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 июля 2013 г., регистрационный N 29064) и от 26 июня 2015 г. N 381н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 июля 2015 г., регистрационный N 38161), после строки:

Мидазолам--0,5 мг

дополнить строкой следующего содержания:

Модафинил50 мг--

2. Пункт 6 Порядка возложения на фельдшера, акушерку, руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный N 23971), изложить в следующей редакции:

"6. Функции лечащего врача по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, осуществляются фельдшером, акушеркой в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и о наркотических средствах и психотропных веществах, в том числе приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный N 28883) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. N 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный N 30714), от 30 июня 2015 г. N 386н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 августа 2015 г., регистрационный N 38379), от 21 апреля 2016 г. N 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный N 42887).".

3. Пункт 10 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих, кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2012 г., регистрационный N 24438), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2013 г. N 369н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 июля 2013 г., регистрационный N 29064), от 21 августа 2014 г. N 465н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2014 г., регистрационный N 34024), от 10 сентября 2015 г. N 634н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный N 39063), изложить в следующей редакции:

"10. По истечении срока хранения рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат уничтожению.".

4. В приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г., регистрационный номер 25190) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 июня 2015 г. N 385н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2015 г., регистрационный N 39868), от 21 апреля 2016 г. N 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный N 42887):

1) пункт 1 Правил оформления формы N 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество", утвержденных указанным приказом, после слов "за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем" дополнить словами ", а также лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов";

2) в пункте 11 Порядка изготовления и распределения специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества, утвержденного указанным приказом, слова "100 000 рецептурных бланков" заменить словами "150 000 рецептурных бланков".

5. В Порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный N 28883), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. N 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный N 30714), от 30 июня 2015 г. N 386н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 августа 2015 г., регистрационный N 38379), от 21 апреля 2016 г. N 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный N 42887) (далее - Порядок):

1) в абзаце пятом пункта 6.1 слова "в качестве лекарственных препаратов для лечения наркомании" заменить словами "в качестве лекарственных препаратов, в целях применения для лечения наркомании";

2) пункт 8 после слов "в виде трансдермальных терапевтических систем" дополнить словами "и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов";

3) подпункт 1 пункта 9 после слов "трансдермальных терапевтических систем," дополнить словами "наркотических лекарственных препаратов списка II Перечня, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов,";

4) пункт 39 после слов "трансдермальных терапевтических систем" дополнить словами ", а также лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов";

5) пункт 40 после слов "трансдермальных терапевтических систем," дополнить словами "наркотические лекарственные препараты списка II Перечня, содержащие наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов,";

6) приложение N 1 к Порядку изложить в следующей редакции:

"Приложение N 1
к Порядку назначения и выписывания
лекарственных препаратов,
утвержденному приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 декабря 2012 г. N 1175н

ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМОЕ КОЛИЧЕСТВО
ОТДЕЛЬНЫХ НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫПИСЫВАНИЯ НА ОДИН РЕЦЕПТ

N п/пМеждународное непатентованное наименование наркотического и психотропного лекарственного средстваФорма выпуска и дозировкаКоличество
1Бупренорфин + НалоксонТаблетки сублингвальные 0,2 мг + 0,2 мг60 таблеток (упаковка, кратная N 20)
2БупренорфинРаствор для инъекций, 0,3 мг/мл 1 мл30 ампул (шприц-тюбиков)
3БупренорфинТрансдермальный пластырь 
35 мкг/час20 пластырей
52,5 мкг/час10 пластырей
70 мкг/час5 пластырей
4ДигидрокодеинТаблетки пролонгированного действия 
60 мг40 таблеток
90 мг30 таблеток
120 мг20 таблеток
5МорфинРаствор для инъекций, раствор для подкожного введения
10 мг/мл 1 мл
20 ампул (шприц-тюбиков)
6Омнопон
Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверин + Тебаин
Раствор для подкожного введения
0,72 + 5,75 + 2,7 + 0,36 + 0,05 мг/мл 1 мл
1,44 + 11,5 + 5,4 + 0,72 + 0,1 мг/мл 1 мл
20 ампул
7ТримеперидинТаблетки 25 мг50 таблеток
8ТримеперидинРаствор для инъекций
10 мг/мл 1 мл
20 мг/мл 1 мл
20 ампул (шприц-тюбиков)
9МорфинТаблетки (капсулы) пролонгированного действия 
10 мг180 табл. (капс.)
30 мг60 табл. (капс.)
60 мг40 табл. (капс.)
100 мг20 табл. (капс.)
200 мг20 табл. (капс.)
10Оксикодон + НалоксонТаблетки пролонгированного действия 
5 мг + 2,5 мг100 таблеток
10 мг + 5 мг60 таблеток
20 мг + 10 мг40 таблеток
40 мг + 20 мг20 таблеток
11Просидол
Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин
Таблетки защечные 20 мг50 таблеток
12ФентанилТрансдермальная терапевтическая система 
12,5 мкг/час20 пластырей
25 мкг/час20 пластырей
50 мкг/час10 пластырей
75 мкг/час10 пластырей
100 мкг/час10 пластырей
13ФентанилТаблетки подъязычные 
0,1 мг, 0,2 мг, 0,3 мг, 0,4 мг, 0,6 мг, 0,8 мг50 таблеток
14БуторфанолРаствор для инъекций
2 мг/мл 1 мл
20 ампул
15НалбуфинРаствор для инъекций 
10 мг/мл 1 мл50 ампул
20 мг/мл 1 мл25 ампул
16ФенобарбиталТаблетки 5 мг, 50 мг, 100 мг50 таблеток

".

6. В приложении N 3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. N 378н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2013 г., регистрационный N 29404):

1) в графе 8 слово "больного" заменить словом "больного <*>";

2) дополнить сноской <*> следующего содержания:

"<*> Указывается в случае индивидуального назначения и выписывания лекарственного средства конкретному больному.".

7. Раздел I перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. N 183н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июля 2014 г., регистрационный N 33210), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 сентября 2015 г. N 634н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный N 39063), после позиции "Бупренорфин" дополнить позицией "Бупренорфин+налоксон (лекарственные препараты)", после позиции "Оксикодон" дополнить позицией "Оксикодон+налоксон (лекарственные препараты)".

Предоставленные на сайте материалы, цены и данные носят информационный характер и ни при каких условиях не являются публичной офертой, определяемой положениями Статей 435 и 437 Гражданского кодекса РФ