Новые формы документов для лицензирования фармацевтической деятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения представила проект приказа Об утверждении форм документов, используемых в процессе лицензирования фармацевтической деятельности – проект доступен на портале нормативных актов.

Необходимость введения новых форм связана с переводом процесса лицензирования на реестровую модель, в связи с чем некоторые формулировки морально устарели. Изменения коснутся следующих форм:

• Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
• Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче лицензиатом заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности
• Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов
• Уведомление о возврате заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов
• Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
• Уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности
• Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата
• Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
• Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с установлением факта представления лицензиатом заведомо ложных и (или) недостоверных сведений, на основании которых Росздравнадзором принято решение о предоставлении лицензии
• Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
• Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
• Уведомление о проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности
• Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
• Уведомление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление  фармацевтической деятельности
• Уведомление‎о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, соблюдение которых является обязательным при осуществлении фармацевтической деятельности на основании действующей лицензии.