Маркировка лекарственных средств и изделий медицинского назначения

й) и групповой упаковки лекарственных средств и устанавливают общие требования маркировки лекарственных средств отечественного производства. Согласно данному документу, на упаковке также должны быть указаны:

• товарный знак (при его наличии)
• адрес, телефон (факс) предприятия - изготовителя лекарственного средства (владельца регистрационного удостоверения)
• штриховой код EAN. 

Товарный знак чаще всего обозначается в форме изображения, текстового названия или их комбинации, служит для индивидуализации товаров юридических лиц или индивидуальных предпринимателей. Правообладатель имеет право использовать товарный знак и полностью им распоряжаться: запрещать его использование другими лицами.

Штриховой код EAN выражается в форме числа, присваиваемого каждой конкретной единице товара, которая характеризуется ценой, размером, массой, цветом, качеством. Штриховой код наносится в виде нескольких штрих-линий и различной ширины пробелов. Самый распространенный штрих код EAN-13.

Среди производственных маркировочных надписей можно особо выделить серию и лот (партию).

• Серия – это количество лекарственного   средства ,  произведенное  в  результате одного   технологического   цикла   его   производителем
• Партия – количество продукций разных серий,  выпускаемых с предприятия-изготовителя  одномоментно

Серия может быть указана в различной форме: пяти, шести или семизначным числом; буквами с цифрами в иностранном варианте (например,  В. No 020613); в виде контрольного номера (например, Контрольный N 023085).

Номер партии указывается в форме LOT#0000 на импортных упаковках, варианты самые разные:  LOTZ00000FS; LOT000HD; LOT 000000; LOT No. 00.