В 2018 году аптеки ожидают самые различные изменения:
Проблема фальсифицированных препаратов стала настолько острой, что ее регулирование было решено проводить на государственном уровне. Проект, отслеживающий движения лекарственных препаратов, стали разрабатывать два года назад по поручению Президента РФ. В 2017 году был запущен пилотный этап программы мониторинга Track&Trace, а в 2018 году ожидается существенное изменение системы учета лекарств по всей стране.
Как работает эта система? На упаковку наносится двумерный матрикс-код, с его помощью и осуществляется отслеживание – для считывания кода аптеки должны установить соответствующие сканеры. Также получить информацию о препарате могут и сами покупатели, воспользовавшись приложением смартфона.
В новом 2018 году маркировка лекарств матрикс-кодом станет обязательной – до 31 декабря 2018 года запланировано промаркировать 100% лекарственных препаратов. Основные ожидания: повышение цен до 15 %, исчезновение с рынка некоторых наименований лекарств (особенно для тех препаратов, чья стоимость за единицу продукции не превышала 50 рублей).
Тотальный учет лекарственных средств в 2018 году позволит повысить качество обеспечения препаратами медицинских учреждений.
Правительство РФ утвердило перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП) для медицинского применения на 2018 год. В перечень вошли 60 новых лекарственных препаратов и 8 новых форм для уже включенных в перечень лекарств.
Также утвержден перечень дорогостоящих лекарственных препаратов, который дополнен тремя лекарствами (нонаког альфа – для лечения больных гемофилией, терифлуномид – для лечения больных рассеянным склерозом, элиглустат – для лечения лиц, страдающих болезнью Гоше I типа).
Председатель Правительства РФ подписал разработанное Минздравом РФ Постановление от 15 ноября 2017 года №1380, направленное на установление единых правил описания лекарственных препаратов для медицинского применения и унификацию процедуры их закупки для государственных и муниципальных нужд. Утверждены особенности описания таких препаратов.
В документации о закупке должна указываться лекарственная форма препарата, его дозировка и остаточный срок годности. Допускается также указание на путь введения лекарственного препарата, а для лекарственных препаратов для использования в педиатрической практике – на возраст ребёнка.
Вводится запрет на указание определённых единиц измерения дозировки лекарственного препарата при возможности конвертирования в другие единицы измерения, объёма наполнения первичной упаковки и формы выпуска лекарственного препарата, вспомогательных веществ, фиксированного температурного режима хранения препарата при наличии альтернативного, количества единиц лекарственного препарата во вторичной упаковке, требования поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата, а также других характеристик лекарственного препарата, содержащихся в инструкциях по его применению, указывающих на конкретного производителя.
При этом допускается использование таких характеристик при описании объекта закупки, когда не имеется другой возможности описать лекарственный препарат. В документации о закупке в этом случае должна содержаться информация об обосновании необходимости указания таких характеристик и показателях, позволяющих определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам.
Контуры системы электронных назначений и «Электронного рецепта» обозначены в Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ до 2025 г. В данном документе, в том числе, указано, что одним из основных приоритетов совершенствования практики надлежащего использования лекарственных средств должно стать введение системы электронных назначений (ЭН) с возможностью их интеграции с системами поддержки принятия решений в области рациональной фармакотерапии.
Внедрение системы электронных рецептов позволяет исключить ошибки, возникшие из-за плохого почерка врача, а интегрированные в систему программы и базы данных поддержки принятия решений в области рациональной фармакотерапии подсказывают врачу и предупреждают об ошибках.
Система работает следующим образом: врач оформляет рецепт, подтвердив его своей официально утвержденной электронной подписью, затем отправляет его по сети ЭПР в электронное хранилище всех рецептов, откуда каждый из них по рабочей необходимости может быть загружен авторизованным специалистом, к числу которых в первую очередь относятся аптечные работники.
Вместе с оформлением электронного рецепта врач заполняет еще и бумажный бланк, на который нанесен уникальный штрих-код. С таким рецептом пациент обращается в любую аптеку, где фармацевт сканирует штрих-ход, получая при этом доступ к электронной форме рецепта. Фармацевт может загрузить рецепт из репозитория в компьютерную сеть аптеки, а после отпуска туда же отправить отчет об отпуске лекарства.
Постановлением Правительства РФ от 10.11.2017 N 1353 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» утверждена новая форма журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Квартальные отчеты о количестве произведенных наркотических средств и психотропных веществ и годовой отчет о количестве произведенных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ, сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их производства на год, следующий за текущим годом теперь могут предоставляться на бумажном носителе или в электронной форме.
Однако листы журналов регистрации, заполняемых в электронной форме, должны ежемесячно распечатываться, нумероваться, подписываться и брошюроваться вручную лицом, ответственным за их ведение и хранение. По истечении календарного года сброшюрованные помесячно листы журнала регистрации оформляются в журнал регистрации, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации, руководителя юридического лица и печатью юридического лица.
Изменения в 2018 году коснутся и других областей медицины и фармацевтики, а мы будем своевременно их публиковать.
