1. Общие положения
1.2.Провизор-аналитик относится к категории специалистов, принимается на работу и увольняется на основании приказа заведующего аптечной организацией.
1.3.На должность провизора-аналитика назначается лицо, имеющее высшее профессиональное образование по специальности "Фармация", послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности "Фармацевтическая технология", "Фармацевтическая химия и фармакогнозия" без предъявления требований к стажу работы. Провизор, занятый контролем качества лекарственных средств, изготовляемых в условиях аптек (провизор-аналитик), должен быть аккредитован и иметь сертификат специалиста, подтверждающий степень соответствия его профессионального уровня установленным требованиям.
1.4.Провизор-аналитик должен знать:
-конституцию Российской Федерации;
-закон РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", иные законы и нормативные правовые акты по вопросам здравоохранения и фармацевтики;
-теоретические основы фармацевтического анализа;
-общие статьи Государственной Фармакопеи, приказы и инструкции Минздрава России, инструктивно-методические материалы по изготовлению и контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, условия и правила хранения, в том числе содержащих ядовитые и наркотические лекарственные вещества;
-систему организации службы контроля качества лекарственных средств; порядок проведения организационно-методической работы провизора-аналитика в аптеке;
-правила прописывания и оформления рецептов (требований) в том числе, содержащих сильнодействующие, ядовитые и наркотические вещества, их высшие и разовые дозы;
-технологию различных видов лекарственных форм, в том числе особенности изготовления стерильных лекарственных форм, концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки, настоев, отваров, суппозиториев и др.;
-правила и нормы санитарно-гигиенического и противоэпидемического режима, правила асептики изготовления лекарственных средств, фармацевтический порядок в соответствии с действующими нормативными документами, приказами и инструкциями;
-правила получения, сбора и хранения воды очищенной и воды для инъекций;
-правила хранения лекарственных средств в аптеке.
-условия хранения и сроки годности лекарственных форм, внутриаптечной заготовки, полуфабрикатов и концентратов, изготовленных в аптеке;
-все виды внутриаптечного контроля лекарственных средств в соответствии с требованиями действующей Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках (приемочный, письменный, опросный, огранолептический, физический, химический и контроль при отпуске);
-экспрессные методы качественного анализа лекарственных средств в условиях аптеки. Краткую теорию флюоресцентного и микрокристаллического методов идентификации лекарственных веществ.
-принцип работы приборов (микроскопа, ультрафиолетового облучателя);
-количественный анализ лекарственных средств с использованием различных титриметрических, рефрактометрического, колориметрического, нефелометрического и фотоэлектроколориметрического методов. Применение перечисленных методов, их возможности и точность;
-определение величины рН растворов с использованием индикаторных бумаг, индикаторов и потенциометрического метода. Принцип работы рН-метра, иономера, правила работы с ними;
-методы определения концентрации этилового спирта в водно-спиртовых растворах;
-инструкцию по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке, нормы допустимых отклонений при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках. Характер и причины ошибок при изготовлении и отпуске лекарственных средств. Порядок учета внутриаптечных ошибок;
-организацию рабочего места провизора-аналитика, оборудование контрольно-аналитического кабинета (стола);
-номенклатуру титрованных растворов, реактивов, индикаторов, правила при их приготовлении. Составление заявок на реактивы и титрованные растворы;
-затруднительные, нерациональные и несовместимые лекарственные прописи. Классификация несовместимостей. Порядок отпуска лекарственных средств при наличии несовместимостей или технологических затруднений;
-учет работы провизора-аналитика аптеки. Ведение журналов регистрации результатов контроля;
-законодательство о труде и охране труда Российской Федерации;
-правила и нормы охраны труда и техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты;
1.6.Провизор-аналитик в своей деятельности руководствуется:
-уставом организации;
-приказами и распоряжениями директора организации;
-коллективным договором и правилами внутреннего трудового распорядка;
-нормативными правовыми актами, регламентирующими фармацевтическую деятельность, требованиями государственных стандартов, санитарных и противопожарных правил, правилами охраны труда и техники безопасности;
-настоящей должностной инструкцией.
1.7.В период отсутствия провизора-аналитика (командировка, отпуск, болезнь, пр.) его права и обязанности переходят к другому должностному лицу, назначенному в установленном порядке.
2. Должностные обязанности
Провизор-аналитик обязан:
2.1.Организовать контроль над качеством лекарственных средств, использовать в работе эффективные методы труда;
2.2.Пользоваться справочной литературой, нормативными документами, приказами и инструкциями по организации и проведению контроля качества лекарственных средств в аптеке;
2.3.Выявлять физические, химические и фармакологические несовместимости при изготовлении лекарственных форм; рассчитать высшие разовые и суточные дозы лекарственных веществ, входящих в состав различных лекарственных форм в зависимости от массы или возраста больного;
2.4.Осуществлять на практике все виды внутриаптечного контроля; - определить подлинность лекарственных веществ с использованием цветных, флюоресцентных и микрокристаллических реакций (обнаружение катионов и функциональных групп);
2.5.Выполнять анализ очищенной воды и воды для инъекций в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи; проводить качественный анализ концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной фасовки; качественный анализ лекарственных веществ в лекарственных формах для инъекций и для новорожденных детей, в лекарственных формах сложного состава; проводить определение некоторых стабилизирующих и изотонирующих веществ в лекарственных формах для инъекций и глазных каплях;
2.6.Проводить количественное определение вещества в растворе рефрактометрическим методом с использованием рефрактометрических таблиц и формул расчета;
2.7.Выполнять количественное определение веществ в лекарственных формах с использованием фотоэлектроколориметрического, визуального колориметрического и нефелометрического методов; пользоваться формулами расчета при указанных методах анализа;
2.8.Рассчитывать массу навески лекарственного вещества, которая требуется для проведения анализа титриметрическим методом; рассчитывать объем титрованного раствора, который потребуется для титрования заданной массы навески. Вычислять отклонение в процентах от прописанной массы и оценить качество изготовления проанализированной лекарственной формы;
2.9.Пользоваться формулами расчета при титриметрических методах определения лекарственных веществ (в граммах, в процентах) в лекарственных формах (жидкие лекарственные формы, порошки, мази, суппозитории);
2.10.Определять величину рН растворов с использованием индикаторных бумаг и потенциометрического метода;
2.11.Определять концентрацию этилового спирта по плотности: спиртомером, денсиметром или ареометром; проводить расчеты при получении водно-спиртовых растворов различной концентрации (алкоголеметрические таблицы);
2.12.Проводить регистрацию результатов анализа; в случае выявления неудовлетворительного изготовления лекарственной формы, установить причину ее возникновения и принять меры по устранению ошибок;
2.13.Изготавливать титрованные растворы, реактивы, индикаторы; определить коэффициент поправки титрованного раствора;
2.14.Осуществлять контроль за соблюдением условий хранения, сроков годности и правильности оформления воды очищенной, воды для инъекций, внутриаптечной заготовки, полуфабрикатов, концентратов, фасовки, лекарственных средств индивидуального изготовления;
2.15.Пользоваться аппаратами и приборами при проведении физико-химических методов анализа; содержать в исправности приборы, аппараты и весовое хозяйство;
2.16.Составлять отчет по установленной форме о работе контрольно-аналитического кабинета (стола) аптеки.
2.17.Систематически повышать свою квалификацию. 2.11.Осуществлять рациональное использование трудовых, финансовых и материальных ресурсов аптеки.
2.18.Составлять план мероприятий организационно-методической работы, план занятий по повышению квалификации сотрудников аптеки, осуществлять контроль за проведением внутриаптечной учёбы;
2.19.Оказывать необходимую консультацию по изготовлению, контролю, оформлению к отпуску и хранению лекарственных средств специалистам аптечной организации;
2.20.Оказывать помощь в освоении практических навыков студентам фармацевтических колледжей, вуза;
2.21.Проводить проверку аптечной организации по всем вопросам, касающимся санитарного режима, технологии лекарственных средств, контроля их качества, условий хранения и сроков годности. В случае выявления нарушений довести до сведения руководства и сотрудников аптеки;
2.22.Проводить анализ выявленных ошибок, допущенных при изготовлении лекарственных средств; установить причины, вызвавшие ошибки, поставить в известность руководство аптеки и внести предложения для их предупреждения и устранения в дальнейшем;
2.23.Вести документооборот, служебную переписку по вопросам контроля качества лекарственных средств.
2.24.Контролировать приём, хранение, отпуск иммунобиологических препаратов в аптечной организации. Вести соответствующий учёт.
2.25.Руководствоваться в работе принципами фармацевтической этики и деонтологии.
3. Права
Провизор-аналитик вправе:
3.1.Запрашивать и получать материалы, нормативные правовые документы, необходимые для качественного исполнения должностных обязанностей.
3.2.Вносить на рассмотрение руководства аптечной организации предложения по совершенствованию работы, связанной с предусмотренными настоящей должностной инструкцией обязанностями.
3.3.Принимать участие в работе конференций, совещаний, секций, на которых рассматриваются вопросы, касающиеся профессиональной компетенции.
3.4.Повышать профессиональную квалификацию на курсах усовершенствования не реже одного раза в 5 лет.
3.5.Проходить аттестацию на присвоение квалификационной категории.
3.6.Провизор-аналитик пользуется всеми трудовыми правами в соответствии с Трудовым кодексом РФ.
4.Ответственность
Провизор-аналитик несет ответственность за:
4.1.Нетактичное отношение к сотрудникам аптечной организации.
4.2.Неправмерные действия с документами и информацией о деятельности аптечной организации.
4.3.Недолжное выполнение или невыполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных данной должностной инструкцией в определенных действующим трудовым законодательством РФ рамках.
4.4.Правовые нарушения, совершенные в процессе осуществления своей деятельности в определенных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством РФ рамках.
4.5.Нанесение материального вреда в определенных действующим трудовым и гражданским законодательством РФ рамках.
4.6.Причинение вреда здоровью человека в определенных действующим уголовным и гражданским законодательством РФ рамках.
