Если вы собираетесь заниматься продажей лекарственных средств, вам необходима
лицензия на фармацевтическую деятельность. Выдается фарм лицензия сроком на пять лет. Лицензирование аптек - одно из приоритетных
направлений нашей компании.
Фармацевтическая лицензия на розничную торговлю дает
право осуществлять деятельность аптечного пункта, киоска
или стационарной аптеки, реализовывать лекарственные средства,
изделия медицинского назначения, БАДы и другие товары, которые
разрешены к реализации через аптечные предприятия, а также производить
изготовление лекарств по рецепту врача.
Фарм лицензия на оптовую торговлю
изделиями медицинского назначения, БАДами, лекарственными средствами и
сопутствующими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия.
Фармацевтическая деятельность осуществляется через следующие объекты:
- Аптека
- Аптечный пункт
- Аптечный киоск
Оформление лицензии на фармацевтическую деятельность делится на следующие этапы
1 получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора
2. Получение лицензии (фарм лицензии)
Для получения заключения Роспотребнадзора необходимы следующие документы:
- Заявления на оформление фармацевтической лицензии
- Доверенность.
- Документ удостоверяющий личность.
- Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
- Свидетельство о регистрации юридического лица.
- Договор аренды.
- Выписка из ЕГРН.
- Акт из районного СЭС.
- Предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение(Если есть).
- Копия свидетельства о регистрации юридического лица (ОГРН)
- Договор аренды. (право оперативного управления копия)
- Свидетельство на собственность.
- План БТИ.
- Экспликация.
- Копия фарм лицензии с приложением (при повторном получении лицензии)
- Договор на вывоз мусора.
- Договор на уничтожение люминесцентных ламп.
- Договор на дезинфекцию.
- Договор на стирку белья.
- Договор на медосмотр сотрудников.
- Медицинские книжки сотрудников с прививками.
- План производственного контроля.
- Замеры микроклимата и освещенности
Для получения фармацевтической лицензии соискатель представляет следующие документы
1. Заявление ( по москве и московской области)
2. Копии учредительных документов (с внесенными изменениями, если такие были),
подтверждающие факт внесения записи о юридическом лице в Единый
государственный реестр;
3. Копия свидетельства о постановке соискателя на учет в налоговом органе;
4. Копии выписки из ЕГРЮЛ и информационное письмо территориальных органов о присвоении статистических кодов;
5. Копии заключений надзорных органов
6. Документ (Москва или для Московской Области), подтверждающий уплату лицензионного сбора;
7. Копии документов, подтверждающие право соискателя на пользование помещением, предназначенное для осуществления лицензируемой деятельности.
8. Копии документов подтверждающих право пользования оборудованием
9. Копии документов специалистов, подтверждающих наличие высшего и среднего фармацевтического образования(дипломы); документы, подтверждающие квалификацию работника (сертификаты), а также копии трудовых книжек;
10. План-схема и характеристика объекта лицензирования (аптеки).
Все документы должны быть нотариально заверены, либо сдаются с предоставлением оригиналов.
Специалисты нашей компании помогут вам подготовить все необходимые документы для оформления розничной фармацевтической лицензии. Если вам нужна надежная компания для оформления фарм лицензии — обращайтесь в консалтинговую компанию "Магазин готовых аптек МаксАл".
Тел. 789-17-75
|
